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YRP (SHANGHAI) FLOW TECHNOLOGY

Shanghai 201401

China

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Case studies: 口服液体药物制备生产线的现代化


客户

Cinfa是一个西班牙制药实验室,为人民的健康和福祉提供医药解决方案。为此,它在自己的实验室和工业厂房中都装配了符合最高质量标准的设施和技术,并管理其药品的整个制备流程。

该公司追求不断精益求精,提供最高质量的医药解决方案,推动研究和创新,最近安装了一套运用最新技术的口服液体制备生产线,该生产线由INOXPA设计,用于生产糖浆和悬浮液。

项目

该项目的初始目标是开发一条新生产线,以优化整批次产品的包装,并改善清洁流程的自动化水平。

口服液体药物制备生产线的现代化
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Cinfa是一个西班牙制药实验室,为人民的健康和福祉提供医药解决方案。为此,它在自己的实验室和工业厂房中都装配了符合最高质量标准的设施和技术,并管理其药品的整个制备流程。

  • 口服液体药物制备生产线的现代化
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Cinfa是一个西班牙制药实验室,为人民的健康和福祉提供医药解决方案。为此,它在自己的实验室和工业厂房中都装配了符合最高质量标准的设施和技术,并管理其药品的整个制备流程。

为什么选择INOXPA?

CINFA信赖INOXPA,因为后者为西班牙制药行业的客户成功开发了解决方案。


INOXPA解决方案

INOXPA设计了适合Cinfa需求的一条生产线,配备了最新技术。

该生产线由以下部件组成:一个4000升的用于制备最终批次的反应器,一个400升的用于预混合的反应器,一个C.I.P.类型的清洁设备,后者加上一个生产配方和清洁控制SCADA系统,提高了清洗程序的自动化程度。

新生产线的主要部件是4000升的反应器,它通过使用的正确的摇晃技术,有助于固体和液体成分的乳化和均匀性。

通过CIP单元改善了清洁流程,该单元专用于生产线的清洁,从该单元通过测量(导电性、温度、流量、pH值等等)实现可控发送漱洗水和不同的清洁溶剂,以符合新的清洁规范的要求。

该控制系统记录在口服液体生产过程和设备及管道的清洗过程中的所有阶段和操作。同样,
根据CFR21第11部分,它具备记录器。

设施特点

新生产线通过自动化减少了错误的可能性,通过对生产批次的正确均质化和减少完整批次装瓶液体的损耗,提高了液体制备的效率。同样进行清洁流程。

INOXPA遵循制药工业的良好实践,在Cinfa的设施中部署了新的生产线。该生产线由西班牙医药局认证,该单位负责认证检查和生产符合安全标准。

INOXPA的新设备显示了Cinfa对技术和改善生产流程的重视;Cinfa坚定地不断精益求精,成为西班牙家喻户晓的制药品牌。

请求信息

口服液体药物制备生产线的现代化